치매는 많은 분들이 걱정하는 질병 중 하나죠. 특히 기억력을 점점 잃게 되는 알츠하이머병은 환자분들뿐만 아니라 가족들에게도 큰 어려움을 줍니다. 그동안은 증상만 완화하는 치료가 대부분이었지만, 최근에는 병의 근본 원인을 해결하려는 새로운 약들이 개발되면서 희망이 커지고 있습니다. 그중에서도 '키순라'라는 신약은 알츠하이머병을 넘어 루이소체 치매까지 치료할 수 있을지 기대를 모으고 있습니다. 지금부터 이 놀라운 신약들에 대해 자세히 알아보겠습니다.

알츠하이머 신약 키순라 루이소체 치매 치료 가능성 주목

치매는 전 세계적으로 고령화와 함께 급증하는 질환으로, 특히 알츠하이머병은 전체 치매의 60~70%를 차지하며 환자와 가족에게 큰 부담을 안겨주고 있습니다. 그동안 치매 치료는 증상 완화에 초점을 맞췄으나, 최근 질병의 근본 원인을 표적하는 신약들이 등장하며 새로운 전환점을 맞고 있습니다. 그 중심에 있는 것이 바로 '레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙)'와 '키순라(Kisunla, 성분명 도나네맙)'와 같은 항아밀로이드 항체 치료제입니다. 이들 신약은 뇌 속에 쌓이는 아밀로이드 베타 단백질을 직접 제거하여 질병의 진행 속도를 늦추는 기전을 가지고 있습니다. 특히 키순라는 알츠하이머병을 넘어 루이소체 치매 치료 가능성까지 탐색하며 주목받고 있습니다. 이 두 가지 신약은 알츠하이머병을 치료하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 두 약의 주요 특징을 간단히 비교해보겠습니다.

구분	레켐비 (레카네맙)	키순라 (도나네맙)
주요 작용	아밀로이드 베타 응집체 제거	베타 아밀로이드 단백질 제거
특징	가용성 및 불용성 응집체 결합	아밀로이드 플라크 감소 시 투약 종료
주목할 점	알츠하이머병 진행 27% 지연	루이소체 치매 치료 가능성 탐색

뇌 속 아밀로이드 제거, 키순라의 작용 원리

키순라(도나네맙)는 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 뇌 속 베타 아밀로이드 단백질을 제거하는 표적 항체 치료제입니다. 알츠하이머병은 아밀로이드 베타와 타우 단백질이 비정상적으로 쌓이면서 신경세포를 손상시키고, 그 결과 기억력과 인지 기능이 점점 나빠지는 퇴행성 뇌 질환이죠. 키순라는 이 중 베타 아밀로이드를 표적으로 하여 뇌 안에 있는 아밀로이드 플라크를 일정 수준 이하로 줄이면 약물 투여를 멈출 수 있도록 만들어졌습니다. 이러한 방식은 환자분들의 치료 부담과 비용을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 레켐비(레카네맙) 역시 아밀로이드 베타 이상 단백질을 직접 제거하는 방식으로 작용합니다. 독성이 강한 아밀로이드 베타 응집체와 불용성 응집체에 달라붙어 뇌 속 아밀로이드 베타 플라크를 줄여주는 역할을 합니다. 이러한 작용을 통해 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추고 인지 기능이 나빠지는 것을 지연시키는 효과를 보입니다. 저도 이렇게 병의 근본 원인을 해결하려는 치료법이 계속 개발되는 것을 보면 정말 희망적이라는 생각이 듭니다.

알츠하이머 치료의 새 지평, 임상 3상 결과는?

레켐비는 3상 임상시험인 Clarity AD 연구에서 초기 알츠하이머병 환자 1,795명을 대상으로 18개월 동안 진행되었습니다. 이 연구 결과, 레켐비를 투여받은 환자분들은 위약을 투여받은 환자분들보다 임상치매척도(CDR-SB) 점수 변화가 0.45점 감소하여, 알츠하이머병 진행을 27% 지연시키는 유의미한 효과를 보였습니다. 특히 4년 동안 추적 관찰한 결과에서는 인지 저하 점수가 1.75점 감소했으며, 레켐비를 투여받은 환자 중 56%는 인지 기능이 기준선보다 좋아지거나 유지되었습니다. 국내에서도 2024년 12월부터 2026년 3월까지 초기 알츠하이머병 환자 164명을 대상으로 레켐비 치료 경과를 분석한 결과가 있었습니다. 1년 이상 치료를 받은 환자 57명 중 53%는 간이인지기능검사(MMSE) 점수가 유지되거나 향상되었고, 55%는 치매 중증도 평가 점수가 악화되지 않았다고 합니다. 키순라 역시 전 세계적으로 진행된 3상 임상시험에서 초기 알츠하이머병 환자 1,736명을 대상으로 인지 기능과 일상생활 수행 능력 저하를 유의하게 늦추는 효과를 확인했습니다. 이런 결과들을 보면 정말 알츠하이머병 치료에 큰 진전이 있음을 알 수 있습니다.

루이소체 치매, 키순라로 희망 찾을까?

루이소체 치매는 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 치매입니다. 알파-시뉴클레인이라는 단백질이 뇌세포 안에 비정상적으로 쌓여 루이소체라는 것을 만들면서 발생하죠. 이 치매의 주요 증상으로는 환각, 인지 기능 저하, 파킨슨병과 비슷한 운동장애, 그리고 렘수면 행동장애 등이 있습니다. 현재 루이소체 치매는 인지 기능 저하나 환각 같은 증상을 완화하는 데 초점을 맞춘 치료가 이루어지고 있으며, 병의 진행을 늦추거나 원인을 표적으로 하는 치료제는 아직 없는 실정입니다. 이런 상황에서 **일라이릴리**의 키순라(도나네맙)가 루이소체 치매 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2상 시험계획을 2026년 6월 10일 식품의약품안전처로부터 승인받으며 큰 주목을 받고 있습니다. 이번 임상에서는 초기 인지장애 또는 루이소체 치매의 주요 증상을 보이는 환자분들에게 도나네맙을 투여한 그룹과 위약을 투여한 그룹을 비교하여 약의 안전성과 효과를 평가할 예정입니다. 업계에서는 이번 임상 결과가 루이소체 치매 치료제 개발의 새로운 방향을 제시할 수 있을 것으로 크게 기대하고 있습니다. 저도 이 임상 결과가 좋은 소식을 가져다주기를 진심으로 바랍니다.

신약 투약 대상과 주의할 점은?

레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 가벼운 알츠하이머병을 앓고 있는 성인 환자분들을 대상으로 허가되었습니다. 병이 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자분들에게는 아직 효과와 안전성이 확인되지 않았습니다. 약을 투여하기 전에는 인지기능 검사, MRI 검사, PET 또는 뇌척수액을 통한 아밀로이드 베타 단백질 검사, 그리고 APOE 유전자형 검사를 통해 환자분에게 적합한지 평가한 후에 투약 여부를 결정합니다. 약물은 2주마다 정맥 주사 형태로 투여되며, 치료 기간은 총 18개월입니다. 키순라 역시 아밀로이드 병리가 확인된 초기 증상이 있는 알츠하이머병 환자가 대상입니다. 두 약물 모두 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이라는 부작용에 대한 경고가 포함되어 있습니다. ARIA는 뇌 부종이나 미세출혈을 동반할 수 있으며, ApoE4 유전자 보유 여부가 부작용 발생률에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 특히 ApoE4 유전자를 하나만 가지고 있어도 ARIA 발생률이 최소 3배 상승하고, 두 개를 가지고 있으면 최대 12배까지 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 치료를 시작하기 전에는 ApoE4 유전자 검사를 받는 것이 권장됩니다. 이런 점들을 꼼꼼히 확인하고 치료를 결정하는 것이 중요하다고 생각합니다.

알츠하이머 신약, 국내 도입 시기와 가격은?

레켐비는 2024년 5월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며, 같은 해 11월부터 국내 처방이 시작되었습니다. 2024년 12월 국내 출시 첫 달 167건이던 처방 건수는 2025년 8월 2,766건으로 급증하여, 9개월 동안 누적 처방 건수는 1만 3,719건에 달했습니다. 레켐비는 우선 비급여로 출시되었으며, 국내 가격은 연간 2,000만원대로 책정될 전망입니다. 환자분의 몸무게에 따라 투여량이 달라지므로 실제 지불해야 하는 금액은 환자마다 다를 수 있습니다. 미국의 경우 체중 70kg 환자 기준 연간 약 3,000만원, 일본의 경우 체중 50kg 환자 기준 연간 약 2,000만원 수준으로 알려져 있습니다. 한국에자이 측은 최대한 일본 가격과 큰 차이가 없도록 추진 중이며, 건강보험 급여 적용을 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다. 키순라(도나네맙)는 2026년 1월 한국**일라이릴리**가 식품의약품안전처에 허가 신청을 제출했으며, 올해 국내 도입이 기대됩니다.

치매 치료제 개발, 또 다른 기대주들은?

알츠하이머병 치료제 개발 경쟁은 정말 뜨겁습니다. 전 세계적으로 총 158개의 신약 후보 물질이 192건의 임상시험을 통해 검증되고 있습니다. 기존에는 아밀로이드 항체 중심의 개발이 많았지만, 이제는 타우 단백질, 신경염증, 시냅스 기능 등 다양한 병리 기전을 겨냥하는 방향으로 빠르게 확장되고 있습니다. 특히 타우 단백질을 표적으로 하는 치료제는 과인산화 및 신경섬유 엉킴을 통해 인지 저하와 질병 중증도와 관련성이 높아서 주목받고 있습니다. 타우 응집 억제제, 타우 항체 치료제, 타우 인산화 조절 기전 등을 표적으로 한 신약 개발이 활발히 진행 중입니다. 또한 면역·염증 반응을 일으키는 표적을 노린 신경염증 조절 방식의 치료제 개발도 이루어지고 있습니다. 국내 기업 중 아리바이오는 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상 마지막 환자 투약을 2026년 6월 29일 완료했으며, 올해 9월 말부터 10월 사이에 탑라인 결과를 공개할 예정입니다. AR1001은 기존 항체 치료제와 달리 입으로 먹을 수 있는 저분자 화합물 기반의 치료제 후보 물질입니다. **일라이릴리**와 같은 글로벌 제약사 외에도 많은 곳에서 노력을 기울이고 있습니다.

치매 예방과 관리를 위한 생활 습관

치매는 무엇보다 예방이 중요하며, 간단한 생활 습관 변화를 통해서도 발병 위험을 낮출 수 있습니다. 보건복지부와 중앙치매센터는 '3권(勸, 즐길 것), 3금(禁, 참을 것), 3행(行, 챙길 것)' 치매 예방 수칙을 권고합니다. '3권'은 운동, 식사, 독서를 즐기는 것을 의미합니다. 일주일에 3번 이상 걷기, 생선과 채소를 골고루 섭취하는 지중해식 식단, 그리고 독서, 퍼즐, 악기 연주 등 뇌를 자극하는 활동을 꾸준히 하는 것이 중요합니다. 특히 20분의 고강도 운동을 주 3회 이상 또는 30분의 중강도 운동을 주 5회 이상 하는 성인은 치매 위험이 1.82배 감소한다고 보고되었습니다. '3금'은 절주, 금연, 뇌 손상 예방을 의미합니다. 과음과 폭음은 인지장애 확률을 1.7배 높이며, 흡연자는 비흡연자에 비해 알츠하이머 치매에 걸릴 확률이 높습니다. 또한 머리 손상을 피하고, 뇌를 다쳤을 때는 즉시 검사를 받는 것이 중요합니다. '3행'은 정기적인 건강검진, 사회 활동, 스트레스 관리를 챙기는 것을 말합니다. 고혈압, 당뇨, 비만 등 만성 질환을 관리하고, 가족 및 친구들과 소통하며, 명상이나 취미 생활로 스트레스를 해소하는 것이 뇌 건강 유지에 도움이 됩니다.

새로운 희망을 향한 발걸음

알츠하이머 신약 키순라가 루이소체 치매 치료 가능성까지 보여주며 우리에게 큰 희망을 안겨주고 있습니다. 뇌 속 아밀로이드 단백질을 제거하는 이 신약들은 알츠하이머병의 진행을 늦추는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 앞으로 키순라가 루이소체 치매 치료에서도 좋은 결과를 보여주기를 기대하며, 치매로 힘들어하는 많은 분들에게 새로운 삶의 빛이 되기를 바랍니다. #알츠하이머 #키순라 #루이소체치매 #치매신약 #레켐비 #도나네맙 #레카네맙 #일라이릴리 #치매치료 #뇌건강